賽而生物
君元藥業(yè)
參股公司綠竹生物 收到美國FDA重組帶狀皰疹疫苗(LZ901)可以在美國進(jìn)入臨床研究的通知
發(fā)布時(shí)間:
2022-07-15
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摘要
北京BG大游藥業(yè)股份有限公司參股公司北京綠竹生物技術(shù)股份有限公司近日收到美國FDA的通知,同意其申報(bào)的重組帶狀皰疹疫苗(LZ901)可以在美國進(jìn)入臨床研究。
重組帶狀皰疹疫苗是指通過DNA重組技術(shù)在工程細(xì)胞中轉(zhuǎn)染帶狀皰疹病毒糖蛋白E序列,利用工程細(xì)胞表達(dá)特異性帶狀皰疹病毒糖蛋白E(gE)抗原,可刺激人體產(chǎn)生水痘-帶狀皰疹病毒抗體,預(yù)防和控制帶狀皰疹疾病。本產(chǎn)品的主要用途為成人預(yù)防帶狀皰疹。
帶狀皰疹(herpes zoster) 是由長期潛伏在脊髓后根神經(jīng)節(jié)或顱神經(jīng)節(jié)內(nèi)的水痘-帶狀皰疹病毒(varicella-zoster virus) 經(jīng)再激活引起的感染性皮膚。て謨跋旎頰呷粘I。
綠竹生物的核心產(chǎn)品重組帶狀皰疹疫苗LZ901,是中國首款也是唯一一款尋求全球申報(bào)的帶狀皰疹疫苗。在分子設(shè)計(jì)上,LZ901采用了獨(dú)特的四聚體設(shè)計(jì)。LZ901在臨床前研究中表現(xiàn)出優(yōu)異的免疫原性、有效性和安全性。LZ901的分子設(shè)計(jì)模擬了帶狀皰疹病毒入侵人體時(shí),與抗體形成免疫復(fù)合物。抗原遞呈細(xì)胞表面的Fc受體與LZ901的Fc部分結(jié)合,通過巨噬細(xì)胞、樹突細(xì)胞的吞噬作用和B細(xì)胞的內(nèi)吞作用被內(nèi)化,降解為肽段后遞呈到細(xì)胞表面。進(jìn)而誘導(dǎo)Th2和Th1型免疫反應(yīng),啟動(dòng)CD8 T細(xì)胞殺死感染帶狀皰疹病毒的細(xì)胞,與此同時(shí),B細(xì)胞響應(yīng)產(chǎn)生抗體,中和帶狀皰疹病毒,并通過記憶B細(xì)胞提供長期保護(hù)。
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