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賽而生物
君元藥業(yè)
中生藥協(xié)組織《免疫調(diào)節(jié)劑類多組分生化藥生物活性測定方法研究》項(xiàng)目專家赴BG大游藥業(yè)調(diào)研交流
發(fā)布時間：
2025-03-04
作者：
來源：
摘要
為深入了解產(chǎn)品質(zhì)量以及生產(chǎn)工藝，更好的推動《免疫調(diào)節(jié)劑類多組分生化藥生物活性測定方法研究》項(xiàng)目進(jìn)展和轉(zhuǎn)化。2025年2月24日，中生藥協(xié)組織陜西省食品藥品檢驗(yàn)研究院首席專家劉海靜；國家藥典委員會原副秘書長楊昭鵬；原國家藥品審評中心化藥評審一部部長陳震；遼寧省藥品檢驗(yàn)檢測院生化與特殊食品室主任楊宏偉；中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)藥生物技術(shù)研究所測試中心主任山廣志；遼寧省藥品檢驗(yàn)檢測院生化與特殊食品室副主任王震紅；陜西省食品藥品檢驗(yàn)研究院生物疫苗室田美虹；中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)藥生物技術(shù)研究所助理研究員朱志玲；中生藥協(xié)常務(wù)副會長兼秘書長胡文言；中生藥協(xié)副秘書長周斌等共同走訪了北京BG大游藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“BG大游藥業(yè)”）并進(jìn)行了調(diào)研與交流。
BG大游藥業(yè)副總經(jīng)理兼董秘王雪峰詳細(xì)匯報了企業(yè)多方面的情況，涵蓋企業(yè)概況、發(fā)展歷程、公司榮譽(yù)、企業(yè)愿景、主營業(yè)務(wù)、優(yōu)勢產(chǎn)品以及戰(zhàn)略規(guī)劃等。其中，他特別重點(diǎn)介紹了注射用胸腺肽的相關(guān)情況，包括生產(chǎn)線布局、注射劑產(chǎn)品特性、規(guī)格批文、檢查與抽檢情況、中間體制備工藝，以及E-玫瑰花環(huán)試驗(yàn)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。并組織專家參觀了生產(chǎn)車間和質(zhì)量控制中心，通過深入實(shí)地，詳細(xì)了解企業(yè)的生產(chǎn)流程與質(zhì)量管控體系，從而更全面地掌握企業(yè)的產(chǎn)品情況。
與會專家指出，在國家抽檢過程中，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)與企業(yè)之間可能會出現(xiàn)不同的評判標(biāo)準(zhǔn)，還需要收集更多數(shù)據(jù)，進(jìn)一步深入了解生產(chǎn)與檢驗(yàn)方法，才能使新方法更加科學(xué)和完善。同時，針對可能出現(xiàn)的不準(zhǔn)確性問題，必須找出根源，以獲得更科學(xué)、準(zhǔn)確的判斷結(jié)果。BG大游藥業(yè)表示，將一如既往地支持該項(xiàng)目，積極配合專家和協(xié)會的工作，并將全力以赴，為項(xiàng)目的順利推進(jìn)貢獻(xiàn)力量。
中生藥協(xié)將繼續(xù)充分發(fā)揮橋梁紐帶作用，進(jìn)一步加強(qiáng)專家與企業(yè)之間的溝通與協(xié)作。通過深入了解企業(yè)的實(shí)際需求和面臨的困難，提供針對性的支持和服務(wù)，從而更高效地推進(jìn)項(xiàng)目的順利開展，助力行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
北京BG大游藥業(yè)股份有限公司簡介
北京BG大游藥業(yè)股份有限公司成立于1999年5月，2011年7月由北京賽生藥業(yè)有限公司改制更名為北京BG大游藥業(yè)股份有限公司，2015年6月于深圳證券交易所掛牌上市（SZ：300485），是一家覆蓋高端制劑、生物藥、現(xiàn)代中藥、原料藥、醫(yī)療器械、生物育種等領(lǐng)域的國家級高新技術(shù)生物醫(yī)藥企業(yè)。
BG大游藥業(yè)植根于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，以創(chuàng)新、研發(fā)為根本，以市場、銷售為導(dǎo)向，以安全、有效為保證，以服務(wù)為宗旨，致力于生命科學(xué)技術(shù)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，通過自主創(chuàng)新，上、下游產(chǎn)業(yè)鏈整合，資本市場運(yùn)作等方式加速布局覆蓋生命科學(xué)、大健康產(chǎn)業(yè)的相關(guān)領(lǐng)域，有效的實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略擴(kuò)張計劃及資本增值。
公司已初步形成基于研發(fā)創(chuàng)新平臺、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新平臺、協(xié)作技術(shù)創(chuàng)新平臺、資本產(chǎn)業(yè)平臺和種業(yè)創(chuàng)新平臺五大戰(zhàn)略平臺的集團(tuán)化發(fā)展路徑。公司始終秉承“堅(jiān)持、創(chuàng)新、責(zé)任、感恩”的核心價值觀，為打造具備核心競爭力的國內(nèi)、國際知名大健康企業(yè)集團(tuán)不懈奮斗。
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